2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)查(cha)(cha)內容(rong)主要(yao)(yao)圍繞藥品(pin)許可證變更增加維生素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)(xiang)關工作開(kai)展，檢(jian)查(cha)(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)(yao)求和(he)(he)(he)自治區食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理局(ju)(ju)制定的許可證驗收(shou)檢(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)過(guo)程中檢(jian)查(cha)(cha)人員(yuan)(yuan)通過(guo)對我(wo)公司在(zai)企業負(fu)責(ze)人、質(zhi)(zhi)量負(fu)責(ze)人、生產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)量檢(jian)測人員(yuan)(yuan)資質(zhi)(zhi)、生產(chan)(chan)(chan)廠(chang)房(fang)、設(she)施布局(ju)(ju)和(he)(he)(he)環境衛生、生產(chan)(chan)(chan)工藝布局(ju)(ju)和(he)(he)(he)流程、生產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗設(she)備儀器管理和(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)(zhi)量管理文件和(he)(he)(he)制度建設(she)等方面進行文件查(cha)(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)生產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公司符合(he)藥品(pin)生產(chan)(chan)(chan)許可相(xiang)(xiang)關條(tiao)件和(he)(he)(he)要(yao)(yao)求。

本次藥品生(sheng)(sheng)產許(xu)可證(zheng)(zheng)(zheng)變(bian)更增加(jia)范圍(wei)的的檢查(cha)和驗收(shou)并取(qu)得證(zheng)(zheng)(zheng)書，標(biao)志著我公(gong)司(si)維生(sheng)(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺具備了原(yuan)料藥的生(sheng)(sheng)產條件，我公(gong)司(si)將嚴格按照國家有關藥品生(sheng)(sheng)產管理(li)規范要求(qiu)積(ji)極籌備新版藥品GMP認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)檢查(cha)工作，爭取(qu)早日完成(cheng)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)并投入生(sheng)(sheng)產銷售。